[지아이이노베이션] 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (GI-102 단독 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 호주 제1/2상 임상시험계획 승인)
사업지아이이노베이션이 호주 벨베리 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 GI-102의 제1/2상 임상시험계획을 승인받았습니다.
이번 임상은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 하며, GI-102 단독 요법은 물론 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙) 및 ADC 치료제 엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)와의 병용 요법을 통해 안전성과 항종양 효과를 평가합니다.
정맥 주사(IV)와 피하 주사(SC) 방식을 모두 포함하는 심리스(Seamless) 임상으로 진행되며, 총 350명 규모로 약 5년간 진행될 예정입니다. 글로벌 시장에서의 경쟁력을 증명할 중요한 변곡점이 될 것으로 보입니다.