[보로노이] 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (VRN110755의 제 1/2상 임상시험)

보로노이가 EGFR 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 후보물질인 VRN110755의 제1/2상 임상시험 계획 변경승인을 대만 식품의약품청(TFDA)에 신청했습니다.

기존 1상에서 한 단계 나아가 1b상과 2상을 통합 진행하는 이번 결정은, 임상 1a상에서 확인된 우수한 안전성과 초기 유효성 신호 덕분입니다. 보로노이는 이를 통해 약물의 항종양 효과를 조기에 입증하고 상업화 속도를 높인다는 전략입니다.

향후 한국, 홍콩, 호주 등에서도 순차적으로 변경 신청을 진행할 예정이며, 목표 시험 대상자 수는 약 391명입니다. 바이오 투자자라면 반드시 체크해야 할 공시 내용입니다.