[압타바이오] 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (조영제유발급성신장손상(CIAKI) 치료제 Isuzinaxib(APX115)의 국내 2상 임상시험계획(IND) 변경승인신청)

압타바이오가 조영제 유발 급성 신장 손상(CI-AKI) 치료제 ‘Isuzinaxib(APX-115)’의 국내 제2상 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했습니다.

주요 변경 사유는 목표 시험대상자 수의 조정으로, 더욱 정밀한 안전성 데이터를 확보하기 위한 조치로 풀이됩니다. 한국 식품의약품안전처에 제출된 이번 변경 건은 한국과 미국 14개 병원에서 진행되는 다국가 임상입니다.

[공시 요약]
1. 과제명: Isuzinaxib(APX-115)
2. 적응증: 조영제 유발 급성 신장 손상
3. 변경 사항: 임상 대상자 수 조정 (무작위 배정 230명)
4. 예상 완료일: 2026년 12월