[지아이이노베이션] 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (GI-102 단독 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 호주 제 1/2 상 임상시험계획 승인 신청)

지아이이노베이션이 면역항암제 후보물질 ‘GI-102’의 호주 임상 1/2상 시험계획(IND) 신청을 공시했습니다.

주요 내용 요약:
1. 임상 단계: 제1/2상 (심리스 임상)
2. 대상 질환: 진행성 또는 전이성 고형암
3. 주요 내용:
– GI-102 단독 요법 (정맥/피하 주사)
– 펨브롤리주맙(키트루다) 병용 요법
– 트라스투주맙데룩스테칸(엔허투) 및 화학항암제 병용 요법
4. 목표 인원: 약 350명
5. 실시 기관: 호주 Melanoma Institute Australia 등

이번 임상을 통해 GI-102의 단독 및 병용 투여에 대한 안전성과 유효성을 입증하고 글로벌 상업화 가능성을 타진할 계획입니다.